一、受理条件
符合以下全部条件的单位可以提出申请:
1、依法设立的企事业单位或者其它组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员及设施
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、申请材料目录
1、互联网药品信息服务申请表(须通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号,并提交所属
状态为“签收”的网站打印页。)
2、《营业执照》(复印件)
3、网站域名注册证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明
6、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明
9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
三、项目周期大致
1、自药监局受理之日起,《互联网药品信息服务资格证》申办 大致周期为30个工作日;
2、平台的建设根据实际规划需求进行评估,具体请联系我们在线客服进行项目分析和沟通。
【温馨提示】各省审批标准皆不一致,详情请咨询天网客服:13825838194(郑小姐)
四、下图为申办互联网药品信息服务资格证书主要流程:
五、其他:金砖天网为全国各地的医药企业提供网络备案办理服务(自营/第三方线上等),请需要办理的联系郑小姐:13825838194。